製藥領域的 FDA 符合性客戶案例 - IRM 企業

IRM 企業專門製造壓片機、膠囊填充機和制粒設備，這些設備廣泛應用於製藥、營養保健品以及相關產業。在過去的 40 年裡，IRM 已向全球超過 60 個國家供應了逾 5000 台機器。IRM 選擇 Pro-face 的三大理由正是產品的多功能性、可靠性以及強大的支援系統。

背景與挑戰

隨著製藥公司規模的擴大和對監管市場如美國 FDA、英國 MHRA 和歐盟 GMP 的進入，他們對設備的要求也越來越嚴格。他們需要機器遵守 21 CFR 第 11 部分的規範，這對傳統的 HMI + PLC 系統來說是不可行的，因為這需要更加可靠的硬件和軟件，這就是為什麼需要 IPC (Windows) + SCADA (BLUE Open Studio) + 專門的應用程序。

解決方案 - 選擇 Pro-face 產品的理由 -

多功能性

工業級 PC PS6000 系列配備了第 8 代處理器，提供多種多點觸控顯示器選項，並擁有豐富的可配置工具。PS6000 結合 BLUE Open Studio，可以輕鬆開發符合 FDA 要求的應用，並能將多台機器整合至一個平台，且支持 BLUE Open Studio 的多驅動雲端功能。

可靠性

它提供了一個非常堅固的終端設備，能夠處理多任務，承擔重負，並支持精確的配置，這是製藥行業所必需的。這些特性都有助於提升機器的生產效率和精準度。

支援

Proface的支援服務非常出色。每當我們提出問題，他們的回應都非常迅速。因此，我的客戶感到滿意，我也對他們感到滿意。

PS6000 系列

來自 HMI 領域領導者的全新 PS6000 系列：堅如終端機，開放且性能優越如 PC，且更為經濟。憑藉最可靠的基於 PC 的架構經驗，提升您的生產力。
什麼是 PS6000？

BLUE Open Studio

Pro-face BLUE Open Studio 是一套集開發與運行於一體的軟體，它整合了用戶建立 SCADA HMI 應用、儀錶板以及 OEE 介面所需的全部工具。
什麼是 Web Viewer？