Conformité à la FDA - Témoignage d'un client de l'industrie pharmaceutique - IRM Enterprises

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IRM fabrique des presses à comprimés, des machines de remplissage de gélules et des équipements de granulation pour les industries pharmaceutiques, nutraceutiques et alignées. Depuis 40 ans, l'entreprise a fourni plus de 5000 machines dans plus de 60 pays à travers le monde. Les fabricants de l'IRM ont choisi Pro-face sur la base de trois critères. Le premier est la polyvalence. Le deuxième est la fiabilité. La troisième raison est le système d'assistance.

Contexte et défis

Aujourd'hui, les entreprises pharmaceutiques deviennent plus exigeantes car elles sont grandes et visent des marchés réglementaires tels que l'USFDA, la MHRA britannique et les BPF de l'UE. Elles veulent que les machines soient conformes à la norme 21 CFR Part 11, ce qui était impossible avec l'IHM + l'API car ce système nécessite un matériel et un logiciel plus fiables, d'où la nécessité d'un IPC (Windows) + SCADA (BLUE Open Studio) + leur application.

Solutions - Pourquoi choisir Pro-face ?

Polyvalence

Le PC industriel de la série PS6000 est doté d'un processeur de 8ème génération, d'une large gamme d'écrans avec fonctionnement multi-touch et de nombreux outils configurables. De plus,  PS6000 et BLUE Open Studio permettent de développer facilement des applications FDA et plusieurs machines peuvent être intégrées dans une plateforme et supportées par le cloud grâce à plusieurs pilotes de BLUE Open Studio.

Fiabilité

Il s'agit d'un terminal très robuste, capable de gérer des tâches multiples, de supporter des charges multiples et de prendre en charge la bonne configuration, une caractéristique indispensable pour l'industrie pharmaceutique. Tout cela nous a permis d'améliorer la productivité et la précision de nos machines.

Support

L'assistance technique est très qualitative. Chaque fois que nous avons des questions, nous leur envoyons et leur réponse est très rapide. Mes clients sont donc satisfaits, et je suis content d'eux

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