제약 분야의 FDA 규정 준수 고객 사례 – IRM Enterprises

IRM은 제약, 영양제 및 관련 산업을 위해 알약 압축기, 캡슐 채움 기계 및 제초 장비를 제조합니다. 글로벌적으로 60 개국 이상에 5000 대 이상의 기계를 공급한 경험이 40 년 이상이며, IRM 제조업체는 세 가지 기준에 따라 Pro-face를 선택했습니다. 첫 번째 이유는 다용도성입니다. 두 번째 이유는 신뢰성입니다. 세 번째 이유는 지원 시스템입니다.

배경 및 과제

지금은 제약 회사가 대규모이며 미국 FDA, 영국 MHRA 및 EU GMP와 같은 규제 시장으로 진출하고 있기 때문에 더욱 요구가 높아지고 있습니다. 그들은 기계가 21 CFR Part 11에 준하는 것을 원합니다. 이는 HMI + PLC에서 불가능했기 때문에 이 시스템에는 더욱 신뢰할 수 있는 하드웨어 및 소프트웨어가 필요하므로 IPC (Windows) + SCADA (BLUE Open Studio) + 그들의 응용 프로그램이 필요합니다.

솔루션 - Pro-face 제품을 선택하는 이유-